Potilastietojen kirjaaminen Euroopassa yhdenmukaistuu – mikä muuttuu?
Asetus eurooppalaisesta terveystietoalueesta (EHDS) uudistaa sääntelyä sähköisten terveystietojen käytöstä EU:n alueella. Sen myötä muun muassa potilastietojen kirjaaminen muuttuu aiempaa yhdenmukaisemmaksi eri puolilla Eurooppaa. Tämä mahdollistaa tietojen entistä laajemman hyödyntämisen luotettavasti sekä kotimaassa että rajat ylittävästi.
Potilaan tietojen kirjaamisen kehittäminen parantaa kansalaisten yhdenvertaisuutta ja tukee hoidon jatkuvuutta kaikkialla Euroopassa. Tämä on yksi tärkeä tekijä yhtenäisen eurooppalaisen terveystietoalueen luomisessa.
Kanta-palveluilla on keskeinen rooli rajat ylittävässä tietojen liikkumisessa, mutta EHDS aiheuttaa muutostarpeita myös terveydenhuollon tietojärjestelmiin ja käytäntöihin.
EU-kansalaisten tiedot kirjataan kotimaan tunnistetiedoilla
Yksi EHDS-asetuksen konkreettisimmista muutoksista koskee potilaan tietojen kirjaamista terveydenhuollossa. Jatkossa, kun potilasta hoidetaan Euroopassa hänen kotimaansa ulkopuolella, potilaan tiedot tulee kirjata tämän kotimaan virallisella henkilötunnisteella.
Tämä tarkoittaa sitä, että esimerkiksi Saksasta kotoisin olevan turistin tiedot kirjataan Suomessa saksalaisella tunnisteella, ei tilapäisellä suomalaisella yksilöintitunnisteella. Tämä velvoite tulee voimaan maaliskuussa 2029 ja vaikuttaa laajasti koko terveydenhuoltoon. Se aiheuttaa muutoksia terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöihin, potilastietojärjestelmiin, apteekkijärjestelmiin, Kanta-palveluihin sekä kansallisiin tietosisältöihin ja luokituksiin.
Käytännössä potilastietojärjestelmien tulee mahdollisesti pystyä tarkistamaan potilaan kotimaasta oikea käytettävä tunniste. Kela toimii Suomessa kansallisena yhteyspisteenä, ja Kanta-palveluissa varaudutaan jatkokehittämään myös tuleviin tarpeisiin toiminnallisuutta, jonka avulla tunniste voidaan tarkistaa.
OmaKanta avautuu EU-kansalaisille
Tulevaisuudessa myös muiden EU-maiden kansalaiset voivat kirjautua OmaKantaan, esimerkiksi eurooppalaisen digitaalisen identiteettilompakon avulla.
Koska heidän potilastietonsa kirjataan Suomessa samalla tunnisteella, jota käytetään myös heidän kotimaassaan, he voivat nähdä Suomessa kirjatut terveystietonsa ja hallita niitä antamalla luvan tietojensa käyttöön tai rajaamalla tietojensa käyttöä kielloilla.
On hyvä huomata, että muissa maissa kirjatut potilastiedot eivät näy OmaKannassa. Niiden katselu edellyttää kirjautumista sen maan sähköiseen palveluun, jota kyseinen maa käyttää omien terveystietojensa näyttämiseen. Vuonna 2031 tuleva hoidon loppulausunto muodostaa tästä mahdollisesti poikkeuksen. Kyseinen tietosisältö on tarkoitus kirjata hoitavassa maassa ja lähettää potilaan kotimaahan, mutta yksityiskohdat täsmentyvät vielä.
Kanta edistää turvallista tietojen liikkumista
Kanta toimii jo nyt kansallisena ja kansainvälisenä tiedonjaon infrastruktuurina, ja EHDS vahvistaa tätä roolia entisestään. Kannan avulla potilaan tiedot liikkuvat sujuvasti ja turvallisesti ammattilaisten käyttöön paitsi Suomessa myös Euroopassa.
Kanta-palvelut muodostavat tulevaisuudessa rajat ylittävässä käytössä Kantaan tallennetuista tiedoista eurooppalaisessa yhteentoimivuusformaatissa (EEHRxF) vastauksen tietoja hakevalle terveydenhuollon toimijalle. Kun suomalainen potilas saa hoitoa Italiassa ja lääkäri hakee hänen tietojaan Suomesta, niin Kanta-palveluista muodostetaan italialaiselle lääkärille koostettava vastaus.
Lisäksi kansalaisille tulee EHDS-asetuksen myötä tulevaisuudessa mahdollisuus pyytää hoitavaa tahoa siirtämään tietoja esimerkiksi sosiaaliturvaviranomaiselle. Suomessa tässä on ajateltu hyödynnettävän jo olemassa olevaa Kysely- ja välityspalvelua, joka mahdollistaa tietojen välittämisen sosiaali- ja terveydenhuollon ulkopuolisille toimijoille.
Yhteistyö ratkaisee – tulossa paljon muutoksia lyhyessä ajassa
Nämä edellä mainitut muutokset ovat vain osa EHDS:n kansallista toimeenpanoa koskevaa laajaa kokonaisuutta, jossa tavoitteena on terveysdatan ja järjestelmien yhdentoimivuus koko EU:n alueella. Kansallisten tietojärjestelmäpalvelujen kehittäminen on jo käynnissä, mutta merkittävä osa työstä tarkentuu vasta EU:n täytäntöönpanosäädösten valmistuttua.
EHDS:n toimeenpano etenee kahdessa tärkeässä vaiheessa:
- Viimeistään maaliskuussa 2027 EU julkaisee täytäntöönpanosäädökset, jotka täsmentävät tekniset ja sisällölliset vaatimukset.
- Maaliskuussa 2029 suurimman osan toiminnallisuuksista tulee olla käytössä kaikissa jäsenmaissa.
Aikataulu on kireä, ja siksi valmistelua tehdään Suomessa jo nyt, niiltä osin kuin se on mahdollista ilman lopullisia EU:n päätöksiä. Työtä tehdään yhteistyössä THL:n, STM:n, Kelan, hyvinvointialueiden, yksityisten toimijoiden ja järjestelmätoimittajien kanssa.
Tiivis yhteistyö on välttämätöntä, jotta Suomi on valmis muutoksiin ajoissa. Myös Kanta-palvelujen asiakkaita, erityisesti terveydenhuollon ja apteekkien järjestelmätoimittajia sekä hyvinvointialueita, tullaan osallistamaan suunnitteluun vielä tiiviimmin.
Seuraa uutisointiamme, tilaa Kanta-palvelujen uutiskirje ja osallistu tapahtumiimme, niin pysyt ajan tasalla valmisteluista. Muista myös THL:n EHDS espresso -webinaarit, joissa saat ajankohtaiskatsauksen valmistelusta. Webinaarit ovat avoimia kaikille ja osallistumislinkki niihin löytyy THL:n tapahtumakalenterista(avautuu uuteen ikkunaan).
Tatu Heinonen
liiketoiminta-arkkitehti
Kanta-palvelut, Kela